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美迪西简介

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催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

结构生物学

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生产工艺优化

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杂质溯源及控制研究

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处方前研究

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CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究

药理药效学研究

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

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安全药理学

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临床病理研究

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毒代动力学

药代动力学

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01 一站式综合服务

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制剂CDMO服务平台

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02 创新药物研发服务

多肽偶联药物研发服务平台

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03 药物研发关键技术服务

细胞因子及生物标志物检测平台

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流式细胞技术平台

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成药性研究平台

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04 常见疾病药效评价服务

临床前心脑血管疾病药效评价模型

炎症免疫疾病药效评价模型平台

IO药效模型评价平台

05 高端制剂研发服务

皮肤局部用制剂研发平台

眼科药物研发平台

吸入药物研发平台

06 靶向药物研发服务

KRAS新药研发服务

STAT3药物靶点研发服务

“GLP-1”新药研发服务平台

07 分析测试服务平台

08 公共服务平台

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2024-04-29行业资讯

美问必答 | IVRT和IVPT试验可以不做吗？

体外释放（IVRT）和体外渗透（IVPT）试验是评价皮肤局部外用制剂药学研究的关键技术方法。这些试验可以帮助研究人员了解药物在皮肤上的释放和渗透特性，为药物的配方和制剂提供重要的参考。对于IVRT和IVPT试验你还有什么困惑呢？我们一起听听美迪西美迪西制剂部项目经理余小磊为我们分享他的经验。

2024-04-29行业资讯

【一期一会】美迪西5月直播，沙龙，行业展会大放送，期待与你全球相会

五月美迪西将主办4场线上直播，1场线下学术沙龙，同时参与7场海内外行业会议，期待与各位业内同仁交流分享药物研发新趋势。同时，我们也收集了热门行业会议，供参考。

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直播预告 | 深度攻克原料药溶剂残留，实战案例助你轻松上手

5月15日19:00至20:00，美迪西诚挚邀请您与解老师一同踏上这场原料药研发的探索之旅，共同攻克溶剂残留这一难题。同时，我们也热切期待您在直播过程中积极互动提问，共同分享智慧与经验，携手推动原料药研发事业迈向新的高峰！

直播预告 | 深度攻克原料药溶剂残留，实战案例助你轻松上手

助力原料药提质向新！美迪西荣获敬业医药“最佳合作奖”

美迪西荣幸地收到了来自苏州敬业医药化工有限公司的感谢信，并荣获“最佳合作伙伴奖”。这不仅是对美迪西专业能力和服务水平的认可，也是双方团队共同努力和默契配合的结果。

助力原料药提质向新！美迪西荣获敬业医药“最佳合作奖”

直播预告 | 原料药稳定性试验终极指南：理论奠基，实践探索，法规护航，案例点睛

美迪西特邀拥有丰富的原料药质量研究经验的杨俊青做客云讲堂直播间，将围绕原料药稳定性这一核心议题从药典规定、ICH规定等多个维度，深入解读原料药稳定性试验的相关标准和要求。

直播预告 | 原料药稳定性试验终极指南：理论奠基，实践探索，法规护航，案例点睛

【视频回放】原料药稳定性试验终极指南，快来看看！

美迪西特邀拥有丰富的原料药质量研究经验的杨俊青做客云讲堂直播间，围绕原料药稳定性这一核心议题，从药典规定、ICH规定等多个维度解读原料药稳定性试验。

【视频回放】原料药稳定性试验终极指南，快来看看！

【视频回放】IND阶段工艺质量标准的建立和注意事项

美迪西邀请在药物分析领域拥有丰富经验的王贵芳老师为大家全面梳理IND阶段工艺质量标准的核心要素和建立流程，欢迎观看视频回放。

【视频回放】IND阶段工艺质量标准的建立和注意事项

美迪西CMC直播 | 细胞治疗药物中核酸药物的质量研究

美迪西CMC原料药分析负责人杜建博士将于2024年03月09日参加蒲公英医药服务平台联合药视网举办的“细胞治疗药物分析与质量控制研讨会”。

美迪西CMC直播 | 细胞治疗药物中核酸药物的质量研究

美迪西CMC直播 | 细胞治疗药物中基因毒性杂质的研究和案例分享

美迪西CMC原料药分析负责人杜建博士将参加蒲公英医药服务平台联合药视网举办的“细胞治疗药物分析与质量控制研讨会，带来基因毒性杂质的研究和案例分享的精彩演讲。

美迪西CMC直播 | 细胞治疗药物中基因毒性杂质的研究和案例分享

美迪西助力 | 致根医药新型抗抑郁药物ZG-001获准开展临床！

近日，上海致根医药科技有限公司（以下简称“致根医药”）研发的1类创新药物ZG-001获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，拟用于治疗成人抑郁障碍，包括伴有自杀意念或行为的重性抑郁障碍（MDSI）或难治性抑郁（TRD）或重性抑郁障碍（MDD）。上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“美迪西”）作为致根医药的合作伙伴，为ZG-001提供了药学研究（包括原料药和制剂）、临床前研究

美迪西助力 | 致根医药新型抗抑郁药物ZG-001获准开展临床！

实干派分享！11月30日美迪西邀您一起探讨成本源于设计之特色原料药工艺开发

11月30日，“绿色湘江” 小分子化药产业发展论坛将落地长沙，本次论坛邀请行业专家齐聚长沙，共同围绕原料药开发创新、可持续发展以及原料制剂产业链协同等方面展开探讨。同时这也是一场精准的中部医药产业对接会，大家共聚一堂，寻找下一个合作伙伴。届时美迪西CMC API部门负责人/执行主任邱小龙博士将在会议上进行“成本源于设计之特色原料药工艺开发”的专题分享。讲者介绍美迪西CMC API部门负责人/执行主

实干派分享！11月30日美迪西邀您一起探讨成本源于设计之特色原料药工艺开发

美迪西助力 | 宇耀生物STAT3双磷酸化位点抑制剂YY201成功完成中美双报

美迪西作为宇耀生物的合作伙伴，为YY201提供了药学研究服务（包括原料药、制剂）、临床前研究服务（包括药效、药代、安评）以及IND申报服务等，助力YY201成功完成中美双报。

美迪西助力 | 宇耀生物STAT3双磷酸化位点抑制剂YY201成功完成中美双报

原料药结晶工艺需要注意什么？

晶体质量与晶体大小、晶癖、晶体纯度有关，在原料药结晶工艺研究中，想要提高晶体质量必须在结晶工艺中注意一下几点。

原料药结晶工艺需要注意什么？

美研| STAT3——肿瘤研究与靶向治疗的热门候选者！

靶向 STAT3 信号通路已成为许多癌症的潜在治疗策略。美迪西可以为客户提供STAT3药物发现、药学研究（原料药工艺开发+制剂）、临床前研究服务（包括药效、药代、安评）以及IND申报等一站式服务。

美研| STAT3——肿瘤研究与靶向治疗的热门候选者！

美迪西一站式丨 “GLP-1”新药研发服务能力介绍

美迪西可以为客户提供GLP-1药物发现、GLP-1药学研究（原料药工艺开发+制剂）、GLP-1药效学研究、GLP-1药代动力学评价和GLP-1安全性评价等服务。截至2023年5月底，美迪西已成功助力7个GLP-1药物获批临床，其中3个GLP-1药物NMPA/FDA同时获批，1个GLP-1药物获得美国FDA、中国NMPA、澳洲TGA三国批准，另外有多个GLP-1项目在研。

美迪西一站式丨 “GLP-1”新药研发服务能力介绍

美研| CMC系列(五)：药物晶型控制策略

对于药物晶型，需要建立一个全面的控制策略，以确保药品的质量。这种策略应基于对晶型的彻底筛选和研究、相关形态的全面表征以及对原料药和制剂生产工艺的理解。

美研| CMC系列(五)：药物晶型控制策略

开启CDMO征程| 美迪西顺利参展世界制药原料欧洲展览会CPhI Worldwide2022

2022年世界制药原料欧洲展览会（CPhI Worldwide Europe）于德国法兰克福圆满落下帷幕。展会期间，美迪西团队与莅临的各位海内外医药同道进行了深入交流，畅叙行业形势和市场前景。

开启CDMO征程| 美迪西顺利参展世界制药原料欧洲展览会CPhI Worldwide2022

美迪西郭振荣博士邀您相约CPhI Worldwide 2022

美迪西药学研究板块执行副总裁郭振荣博士将带领美迪西欧洲团队全程参展CPhI Worldwide 2022。世界制药原料展览会 (CPhI) 作为全球最大的制药行业专业展览会，为全球药品供应链的各个环节提供交流与合作的平台，从原料药和制药包装设备到最终的制剂等等。

美迪西郭振荣博士邀您相约CPhI Worldwide 2022

【直播预告】结晶和结晶技术在新药研发中的应用

美迪西药学研究板块执行副总裁郭振荣博士将做客云讲堂，以《结晶和结晶技术在新药研发中的应用》为主题，简要介绍结晶及药物晶型相关的法规，重点讲解结晶原理和结晶技术，并分享美迪西工艺部固体筛选平台的经典研发案例和经验

【直播预告】结晶和结晶技术在新药研发中的应用

相约新泽西 | 美迪西邀您参与2022 Chem Outsourcing Conference

Chem Outsourcing Conference是美国最大的API和药物成分展会将于2022年9月8日在帕西帕尼开幕，美迪西美国团队将全程在场，期待大家与我们的洽谈！

相约新泽西 | 美迪西邀您参与2022 Chem Outsourcing Conference

确定原料药的晶型一般要经过哪些阶段，考量哪些因素？

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确定原料药的晶型一般要经过哪些阶段，考量哪些因素？

【直播预告】从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略

6月16日19:00，美迪西工艺部主任陈晓燕博士将做客云讲堂，以《从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略》为主题报告，将基于最新注册申报要求，全面解析原料药质量研究的核心技能，深入探究原料药质量研究的策略、杂质控制限度的设置和论证，探讨药物稳定性试验方案的设计，并解读药学申报资料常见问题和审评关注要点。诚邀您线上参会，分享真知灼见！

【直播预告】从注册申报要求出发制订工艺分析的质量研究策略

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